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配资平台哪个好`找恒瑞行配资:我司利伐沙班通過GMP咨詢認證

來源:QA部 袁露萍       發布時間:2019-11-22

场外配资是怎样运作的 www.327418.live 蘇泊爾制藥是一家嚴格按GMP要求高標準生產的原料藥生產企業。公司產品種類較多,如抗厭氧菌藥物、抗高血壓藥物、抗抑郁藥物、多肽藥物等,均已形成從研究、生產到銷售的獨具特色的產品鏈。有專業化的生產車間、嚴格的質量管理和檢測體系、完善的EHS管理體系。公司內多種產品已通過國家GMP認證、美國FDA認證、歐盟EDQM認證。

利伐沙班是一種新型的抗凝血藥物,主要用于擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者,以預防靜脈血栓形成(VTE)以及治療成人靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT復發和肺栓塞(PE)的風險。該產品也是目前我司主推產品之一。為拓寬利伐沙班的國外市場,浙江省醫藥經濟發展中心已接受我司委托,對我司的利伐沙班產品進行GMP咨詢認證。

為順利通過此次咨詢認證,公司質量總監顏平秋召集各級骨干召開專題會議,做出相應的工作部署,確保各部門工作均嚴格按照GMP規范要求實施。生產、QC、采購、倉庫等部門密切配合,根據檢查條款進行查漏補缺,協力備戰此次認證。

2019年11月09日~2019年11月10日,由省內各市藥監部門的檢查老師組成審計小組對公司的質量管理體系、人員衛生、物料貯存和發放、廠房設施、生產管理、驗證與確認、偏差與變更調查處理、生產工藝、產品發運和召回、文件系統等方面逐項逐條進行考核評定。專家們通過聽取匯報、全面查閱資料、察看現場、集體提問、個別抽查等多種形式,全面掌握每一個被檢項目的實際情況,決不放過任何一個細小環節。最后,審計小組在肯定我們工作的同時,亦提出我司存在的不足之處。我們將對存在的缺陷制訂詳細的整改預防措施,確保我司能更近一步向GMP規范靠攏。

本次的咨詢認證,雖不是官方的認證審核,但參與審計的老師均為省內各藥監部門的資深專家。此次認證的通過,亦是對我司質量體系的肯定與認可,也充分展示了公司員工團結一致、勇往直前的精神風貌,它是公司全體員工共同努力的結果。這也體現了我們的團隊是一支有凝聚力的團隊,一支能打硬仗的團隊,一支充滿朝氣的團隊!相信在未來我們一定會取得更加驕人的成績!

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